| Written by Constance Stickler

A medicina, e com ela os medicamentos, remonta a tempos remotos na história da humanidade. Mas foi somente com a união de boticários, sua colaboração com laboratórios químicos, descobertas significativas e, por último, mas não menos importante, as possibilidades de produção em massa e transporte refrigerado que fomos capazes de criar o ambiente de saúde como o conhecemos hoje.

Cold Chain Pharmaceuticals
 

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UM BREVE ESBOÇO HISTÓRICO

Encontramos a coleção mais antiga de receitas com os sumérios na Mesopotâmia, por volta de 3.000 a.C., que hoje tem 5.000 anos. Mil e quinhentos anos depois, já existem 880 remédios no papiro egípcio de Ebers. O vasto conhecimento médico dos antigos egípcios também se reflete em inúmeras múmias bem preservadas.

As primeiras farmácias surgiram em hospitais em Bagdá (Iraque) no século IX. Nos séculos seguintes, monges do sul da Itália e da Espanha trouxeram conhecimento para a Europa, que ainda precisava se atualizar após o colapso do Império Romano.

A primeira forma de entrega de medicamentos eram os comerciantes itinerantes, que iam de porta em porta com seus produtos embalados em potes de barro, garrafas de vidro e caixas de papelão.

No século XIX, pequenas boticas começaram a cooperar com empresas de corantes e produtos químicos e fundaram laboratórios químicos. Com esforços conjuntos, conseguiram desenvolver produtos mais eficazes para uma gama maior de aplicações. Por muito tempo, os pacientes podiam comprar medicamentos sem receita médica. Produtos como "Cocaína em Gotas para Dor de Dente" não eram patenteados e suas fórmulas geralmente eram secretas. Após alguns eventos trágicos, as autoridades solicitaram testes pré-clínicos e clínicos, e os medicamentos tiveram que ser aprovados por instituições administrativas.

A indústria farmacêutica cresceu e comemorou sucessos como a invenção e a produção em massa da insulina na década de 1930. Finalmente, o diabetes deixou de ser um diagnóstico fatal. Vinte anos depois, uma ampla gama de antibióticos estava disponível, bem como uma vacina para combater a poliomielite, uma das doenças infantis mais preocupantes da época.

 

Hoje, um vasto número de medicamentos é oferecido, e a receita total com produtos farmacêuticos foi de 1,42 trilhão de dólares em 2021. (fonte.)

Entretanto: cerca de sete em cada dez produtos precisam de armazenamento e transporte com temperatura controlada na logística farmacêutica.

 

POR QUE A TEMPERATURA PRECISA É TÃO CRÍTICA NA CADEIA DE FRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS?

A temperatura tem um impacto direto na taxa de oxidação e hidrólise. Como regra geral, a velocidade das reações aumenta com o aumento da temperatura (claro, há exceções). Dependendo da substância, uma diferença de 10 graus Celsius, por exemplo, pode dobrar ou quadruplicar a velocidade da reação.

Como o transporte refrigerado com precisão se tornou possível

O conhecimento sobre resfriamento com gelo já existia há muito tempo. Ainda assim, a aplicação em faixas específicas de temperatura exigiu a invenção de Frederick McKinley Jones, que inventou e patenteou uma unidade refrigerada móvel para caminhões em 1930. É fácil avaliar o enorme sucesso que isso representou: ele foi o cofundador da ThermoKing.

A faixa de temperatura padrão da indústria farmacêutica é de 2 a 8 °C, mas novas tecnologias exigem novos níveis de temperatura:

Aixas de temperatura

Pharmaceuticals-PT

 

Nome Faixa de temperatura Produtos Farmacêuticos
Armazenamento Ambiente 15-30°C A maioria dos produtos farmacêuticos, incluindo materiais biológicos contendo conservantes (por exemplo, álcool ou formalina)
Temperatura Ambiente Controlada 20-25°C A maioria dos produtos farmacêuticos, incluindo materiais biológicos contendo conservantes (por exemplo, álcool ou formalina)
Armazenamento Refrigerado  2-8°C Insulina, antidiabéticos, uma variedade de vacinas (por exemplo, gripe, FSME, tifo), colírios e antibióticos para os ouvidos, probióticos, contraceptivos hormonais (por exemplo, anel), suspensões de antibióticos, diversos medicamentos contra o câncer e biológicos, como proteínas, fatores de coagulação, enzimas, anticorpos e receptores. Uma opção de armazenamento de curto prazo, especialmente para enzimas, anticorpos e outros reagentes biológicos.
Armazenamento em Freezer -40 - -20°C Vacinas (por exemplo, todos os soros contendo varicela), biológicos, incluindo DNA e RNA. Adequado para situações de curto e longo prazo.
Armazenamento em Freezer Ultrabaixo -93 - -70°C Vários tipos de moléculas (por exemplo, proteínas e ácidos nucleicos). Vacinas (por exemplo, tríplice viral - sarampo, caxumba e rubéola). Amostras biológicas (sangue, plasma e tecidos).
Armazenamento em Freezer Criogênico -190 - -150°C Ideal para armazenamento de longo prazo quando toda a atividade biológica deve ser evitada ou quando a mistura com produtos preventivos é impossível. Adequado para sangue, tecidos, amostras reprodutivas e material para ensaios clínicos.

 

Instruções de armazenamento no rótulo decodificadas

Algumas instruções de rotulagem não são fornecidas de forma totalmente exata. As Boas Práticas de Armazenamento (BPD) da OMS recomendam a seguinte interpretação (fonte):

No rótulo, significa:

Não armazenar acima de 30 °C de +2 °C a +30 °C

Não armazenar acima de 25 °C de +2 °C a +25 °C

Não armazenar acima de 15 °C de +2 °C a +15 °C 

Não armazenar acima de 8°C de +2 °C a +8°C

Não armazenar abaixo 8 °C de +8 °C a +25 °C

 

São muitas opções. Mas como saber qual produto dura quanto tempo e qual temperatura ele precisa?

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COMO É DETERMINADO O PRAZO DE VALIDADE DOS MEDICAMENTOS?

Em um teste de vida útil (também chamado de teste de estabilidade) de medicamentos, sua vida útil é determinada experimentalmente, verificando se as propriedades microbiológicas, físicas e químicas estão em conformidade com as especificações durante o período de armazenamento. Por exemplo, o conteúdo das substâncias medicinais deve permanecer acima de 90% do conteúdo original, e produtos de decomposição são permitidos apenas dentro de limites estritamente especificados.

Além disso, outros parâmetros (quando aplicáveis) são verificados, como a liberação da substância medicamentosa, o valor de pH (soluções), o teor de água (formas farmacêuticas sólidas) ou a descoloração.

A vida útil também é chamada de período de estabilidade. Mesmo que as especificações sejam rigorosas e devam ser seguidas rigorosamente, muitas vezes existe uma pequena margem de segurança – o orçamento de estabilidade.

O QUE É O ORÇAMENTO DE ESTABILIDADE?

Durante o transporte, os produtos passam por vários pontos: fabricação, embalagem, armazenamento e expedição. Portanto, por mais cuidadoso que você seja, sempre há breves fases em que as temperaturas permitidas não são (ou não podem ser) mantidas.

A vida útil de um produto geralmente não é afetada por um breve pico de temperatura. No entanto, o produto farmacêutico é frequentemente descartado se um registrador de temperatura padrão para monitoramento de temperatura mostrar que um limite de temperatura específico foi excedido.

Em muitos casos, picos curtos de temperatura individuais não têm impacto negativo na qualidade. No entanto, de acordo com a especificação, o produto teria que ser descartado.

Na prática, a indústria farmacêutica e os órgãos reguladores concordam que flutuações de temperatura são ocasionalmente aceitáveis, desde que não sejam muito severas e não durem muito tempo.

Mas o que significam "não muito forte" e "não muito longo"? Dados de estudos de temperatura e testes de estabilidade são combinados para descobrir isso. Uma margem de erro generosa é adicionada para garantir a segurança. O resultado é uma temperatura máxima absoluta e o período em que as condições de armazenamento podem variar sem comprometer a qualidade, a segurança ou a eficácia.

Até pouco tempo atrás, fabricantes e transportadores estavam cientes desse potencial, mas não dispunham das ferramentas para aplicá-lo e monitorá-lo. O desafio: o orçamento precisa ser dividido entre cada etapa do transporte. Somente com novas tecnologias em monitoramento de temperatura e gestão coordenada de QA é possível garantir um transporte seguro, mesmo com o uso do orçamento.

Além da prevenção geral de desperdícios, o orçamento ajuda a evitar gargalos, especialmente quando as condições de entrega não são perfeitas e os medicamentos essenciais chegam aos pacientes no prazo.

Leia também: Container damage claim

O QUE ACONTECE SE AS ESPECIFICAÇÕES DE TEMPERATURA NÃO FOREM ATENDIDAS?

Se os medicamentos forem armazenados na temperatura errada, sua estabilidade química pode ser comprometida. Isso significa que, em certas circunstâncias, os ingredientes ativos podem ser decompostos ou impurezas podem se formar.

Algumas alterações podem diminuir a eficácia, mas outras podem ser absolutamente perigosas. Por exemplo, se as propriedades físicas, como cor, textura, cheiro ou sabor, mudam, geralmente fica claro que algo não está certo.

O que torna as coisas mais complicadas, no entanto, é que muitas dessas alterações não podem ser determinadas visualmente, olfativamente ou em termos de sabor, o que significa que uma investigação completa é necessária para determinar se o produto ainda pode ser usado.

Agora, e se um produto tiver a aparência, o cheiro e o sabor corretos? Como você pode ter certeza de que a temperatura foi mantida e que o orçamento de estabilidade não foi excessivamente esticado?

Em uma palavra: monitoramento. Ou melhor, em duas palavras: monitoramento contínuo (veja: reefer alarm).

 

Diabetes-PT

MONITORAMENTO DE TEMPERATURA CONTÍNUO

Com o monitoramento completo da temperatura, é possível comprovar que a cadeia fria foi mantida durante todo o transporte. Ou se houve desvios. Desde que estejam dentro do orçamento de estabilidade permitido, as mercadorias ainda podem ser utilizadas.

No entanto, se houver não conformidades significativas na duração e no nível do desvio de temperatura, o rastreamento mostra imediatamente onde elas ocorreram e quem é o responsável por elas. Isso evita longas investigações.

O monitoramento oferece grandes vantagens, especialmente para empresas de transporte e terminais de contêineres. O monitoramento constante dos contêineres refrigerados em sua área permite uma ação rápida caso as temperaturas se aproximem perigosamente dos valores-limite.

Se o fornecimento de energia também for monitorado, além da temperatura, as medidas podem ser tomadas imediatamente, idealmente antes mesmo que as flutuações ocorram.

O monitoramento contínuo se aplica a toda a cadeia fria, sem exceção. O orçamento de estabilidade só pode ser utilizado se você tiver todas as informações sobre toda a cadeia de suprimentos em primeiro lugar. Vamos analisar mais detalhadamente a jornada do produto farmacêutico, do fabricante ao paciente:

 

ETAPAS ESSENCIAIS NA CADEIA DE FRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

PRODUÇÃO

A cadeia de frio às vezes começa antes ou durante a produção, quando os componentes precisam ser entregues ou processados ​​refrigerados. É claro que a temperatura das instalações de produção precisa ser verificada, monitorada e registrada.

EMBALAGEM

A embalagem de medicamentos consiste em três camadas: primária, secundária e terciária.

A camada primária protege contra a transmissão de umidade, solventes, gases reativos, luz e intrusão microbiana. Isso inclui frascos, seringas, ampolas, rolhas, lacres, frascos, bolsas, sachês, tiras e blisters.

A camada secundária exibe a marca e o nome do produto, comporta unidades individuais ou conjuntos e auxilia na logística, pois pode ser pronta para o varejo, pronta para as prateleiras ou embalada como unidades de exposição de balcão em bolsas, caixas e bandejas.

A camada terciária serve para proteção, manuseio e transporte. Ela comporta várias embalagens secundárias como uma unidade de transporte.

Para produtos sensíveis à temperatura, há uma quarta ou até várias camadas adicionais. Estas são principalmente revestimentos de caixas e envelopes isolados, que podem ser perfeitamente adaptados à parte inferior ou a qualquer tamanho de embalagem externa. Mas também existem capas de paletes isoladas, bolsas de gelo e muito mais. Às vezes, um contêiner padrão isolado é suficiente, mas principalmente contêineres refrigerados são utilizados.

O uso de gelo seco também é possível, mas requer cuidados especiais. Além de respeitar as precauções de segurança para a saúde do pessoal, é preciso garantir que o gelo seco nunca entre em contato com o produto. O contato direto pode resultar em congelamento, reduzindo significativamente a qualidade ou tornando o produto inútil, ou até mesmo perigoso.

Além de possíveis danos físicos e temperatura incorreta, há também o risco de alterações químicas devido ao armazenamento incorreto. Portanto, informações como a direção correta de configuração devem ser claramente indicadas na embalagem e repassadas à transportadora. A manipulação intencional é outro desafio: embalagens com lacre de segurança são um requisito obrigatório na indústria farmacêutica.

MANUSEIO

Os compartimentos para recebimento e expedição devem ser projetados para proteger os componentes de produção e os produtos finais das intempéries.

ARMAZENAMENTO

Assim como acontece com todos os produtos com data de validade vencida, os armazéns devem seguir o princípio "primeiro a sair, primeiro a expirar" (FEFO). Quanto menor a validade, mais importante isso é. Os registros de temperatura devem ser feitos e mantidos por pelo menos um ano após o vencimento da validade do produto, salvo indicação em contrário. A melhor prática é posicionar os dispositivos de monitoramento em locais onde provavelmente ocorrerão flutuações.

ENVIO

Agora a coisa fica mais complicada: expedição não significa transporte uniforme em um único veículo de armazém para armazém. Em vez disso, uma grande variedade de veículos é usada aqui: caminhões, às vezes trens e, claro, navios ou aviões (veja o quadro de fatos).

Como pode ser essa jornada?

Um caminhão refrigerado leva as mercadorias do depósito até a estação ferroviária, onde são recarregadas em um contêiner refrigerado (reefer). Esse contêiner refrigerado é carregado no trem e viaja até o terminal de contêineres.

Ao chegar ao terminal de contêineres, o contêiner refrigerado é temporariamente armazenado em um rack refrigerado no pátio, caso não possa ser carregado no navio imediatamente.

Na próxima etapa, ele é carregado no navio e navega em direção ao porto de destino, onde o processo anterior é repetido na ordem inversa (veja também: O papel da cadeia de frio para a economia Saudi import).

 

CONHECIMENTO EM REFRIGERAÇÃO E TRANSPORTE

Considerando que o refrigerador é um elemento tão importante na viagem, quais são algumas das coisas mais interessantes a saber sobre ele?

Existem duas regras fundamentais para o transporte em um refrigerador: pré-resfriar a carga e não pré-resfriar o refrigerador. Por quê?

Os refrigeradores não são usados ​​para resfriar a carga, mas para manter sua temperatura. Portanto, a temperatura desejada já deve ter sido atingida antes do carregamento.

E se você abrir um refrigerador pré-resfriado, o ar quente que entra causa condensação nas superfícies internas, potencialmente danificando a carga.

Você não quer produzir resíduos ou usar muita eletricidade, por isso é essencial preencher o espaço no refrigerador de forma ideal: é claro que a linha de carga máxima existe por um motivo, e o enchimento excessivo bloquearia o fluxo de ar. Pelo mesmo motivo, é preciso seguir um padrão de carregamento adequado, e as caixas devem ter orifícios de ventilação. Se não houver carga suficiente para preencher o piso em T até a borda, materiais de enchimento como estiva ou papelão são recomendados.

 

ARMAZENAMENTO NO VAREJO

As diretrizes correspondem às do armazém de produção ou atacado.

ARMAZENAMENTO NO PONTO DE USO

No local de uso, os produtos devem continuar a ser refrigerados com o mesmo cuidado.

No entanto, alguns medicamentos precisam ser descongelados antes do uso. Os tempos prescritos devem ser observados para garantir o uso mais eficaz possível.

Atenção especial deve ser dada às embalagens abertas; alguns medicamentos, que podem ser armazenados sem refrigeração, devem ser refrigerados após abertos (leitura estendida: Otimizando a eficiência e a segurança de reefer operations).

  

Transporte: aéreo vs marítimo

Muitas unidades de produção estão concentradas em poucos locais no mundo todo, e os medicamentos precisam ser transportados por longas distâncias até o consumidor final para se fechar a logística farmacêutica. Há duas maneiras de fazer isso: por avião ou por navio.

Diversas empresas farmacêuticas vêm migrando seu transporte para hidrovias há vários anos. Os principais motivos são custos mais baixos, controle de temperatura mais eficiente e impacto ambiental menos prejudicial. 

A Organização Internacional do Transporte Aéreo (IATA) afirmou que a participação do frete aéreo caiu significativamente entre 2000 e 2013, de 17% para 11%. Em 2018, apenas 0,5 milhão de toneladas de produtos farmacêuticos foram transportadas por avião, em comparação com 3,5 milhões de toneladas por navio. (fonte)

A AstraZeneca, por exemplo, entregou 90% dos seus produtos por avião em 2010; cinco anos depois, esse número era de apenas 45%. A empresa continuou a enfrentar atrasos, já que quase 80% das remessas aéreas estavam sujeitas a flutuações de temperatura, o que exigiu uma investigação. Felizmente, isso só às vezes significava perda da carga, mas também envolvia custos e atrasos. Em comparação, apenas 10% das remessas apresentaram problemas, e as perdas tendiam a ser nulas. (fonte fonte)

É claro que mercadorias com prazos apertados continuarão a ser entregues pelo meio de transporte mais rápido, ou seja, o avião. A velocidade é crucial, especialmente no combate a novas doenças como a Covid-19.

Outro efeito da Covid-19 foram os gargalos e os aumentos de preços associados às entregas por navio. A aviação se beneficiou disso por um período previsível. Ainda assim, a tendência se inverteu novamente no segundo trimestre de 2022, e as empresas continuam a aproveitar as tarifas mais baratas de frete marítimo quando os cronogramas permitem.

 

 

MEGATENDÊNCIAS COM IMPACTOS NA CADEIA DE FRIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS

BIOFARMACÊUTICOS SENSÍVEIS ESTÃO EM ASCENSÃO

Biofármacos, também chamados de produtos médicos biológicos ou simplesmente biológicos, são medicamentos fabricados, extraídos ou semissintetizados a partir de fontes biológicas. Entre outros, incluem-se vacinas, hemocomponentes, alergênicos e tecidos. Além da sensibilidade à temperatura, é preciso estar atento a outros fatores ambientais, como choque e vibração, umidade e luz durante o armazenamento e o transporte.

FORNECIMENTO DE PAÍSES EM DESENVOLVIMENTO E EMERGENTES

Com a Covid-19, ficou claro para todos: quando se trata de doenças novas, altamente contagiosas, mas não altamente fatais, a saúde mundial é tão forte quanto o seu elo mais fraco. Portanto, deve ser importante para todos nós podermos garantir a distribuição equitativa de medicamentos e vacinas para todas as partes do mundo.

Quanto mais as sociedades se desenvolvem, maior a demanda por medicamentos de melhor qualidade. Isso é particularmente evidente nas chamadas doenças comuns, como o diabetes, que está aumentando rapidamente nos países mais pobres.

Veja também: Supply Chain Africa and the fight against Malaria

REGULAMENTOS MAIS RIGOROSOS

Existem regulamentações precisas para o transporte de produtos na logística farmacêutica, como as Boas Práticas de Distribuição (BPD) da União Europeia e as Boas Práticas de Fornecimento de Produtos Farmacêuticos da China. Nos EUA, a FDA (Food and Drug Administration) estabeleceu suas disposições em vários parágrafos do Código de Regulamentações Federais (CFR).

Todas elas têm em comum a necessidade cada vez maior de documentação completa da conformidade com a cadeia de frio.

 

AUMENTO NAS FAIXAS DE TEMPERATURA ACIMA DE 2-8°C

Já há algum tempo, há uma necessidade crescente de transporte em temperatura ambiente controlada (20-25°C), mas também em condições de armazenamento em ultracongelamento (-80 - -60°C).

QUANTIDADE E QUALIDADE

Por um lado, a progressão de doenças disseminadas, como a diabetes, significa que cada vez mais produtos sensíveis à temperatura, como a insulina, estão sendo enviados.

Por outro lado, pequenas quantidades de medicamentos personalizados, como a terapia genética, exigem novas soluções de cadeia fria.

NOVAS TECNOLOGIAS

É claro que a automação está no topo da lista em todas as áreas, mas também há muita coisa acontecendo em embalagens, tecnologia robótica e tecnologia de refrigeração.

Além do aumento da eficiência e dos novos requisitos de higiene, a grande questão é a sustentabilidade. Esta última inclui tópicos como economia de energia, prevenção de resíduos e materiais menos tóxicos ou atóxicos.

SUSTENTABILIDADE

Grande parte da indústria farmacêutica almeja atingir a neutralidade de carbono até 2030 com diversas abordagens:

  • Embalagens reutilizáveis
  • Evitação de embalagens superdimensionadas
  • Evitação de materiais de embalagem tóxicos
  • Mudança do transporte aéreo para o marítimo
  • Demanda por soluções de refrigeração perfeitamente adaptadas

 

Os participantes da cadeia de suprimentos buscam o mesmo objetivo com seus meios:

  • Economia de energia
  • Migração para energia verde
  • Migração para veículos elétricos e a hidrogênio
  • Processos otimizados
  • Melhor coordenação mútua
  • Automação e IIoT
  • Construção e expansão ecologicamente corretas

 

Quer saber mais sobre reefer monitoring?

Para se ter uma ideia da magnitude da demanda e das vendas, aqui está uma lista dos principais produtos farmacêuticos que exigem monitoramento de temperatura:

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QUAIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS PRECISAM DE TEMPERATURA CONTROLADA?

Insulina

Hoje, cerca de 422 milhões de pessoas no mundo têm diabetes, causando 1,5 milhão de mortes por ano e sendo a principal causa de cegueira, amputação de membros inferiores, ataques cardíacos, derrames e insuficiência renal. (fonte)

Desde a descoberta da insulina, há cem anos, houve uma melhora constante e, hoje, um grande número de pessoas convive razoavelmente bem com a doença. Mesmo assim, nem todos que precisam dela a recebem. Particularmente na África e na Ásia, observa-se uma crescente escassez, razão pela qual é crucial garantir que o mínimo possível de insulina estrague durante o transporte, a fim de não torná-lo desnecessariamente caro. Devido ao constante aumento de casos desta doença, o valor de mercado provavelmente aumentará de 22,3 bilhões de dólares em 2021 para 26,9 bilhões de dólares em 2028. (fonte)

Vacinas

A maioria das vacinas precisa de uma cadeia de frio de 2 a 8 °C. Algumas vacinas contra varíola, catapora, herpes zoster, sarampo, caxumba e rubéola II precisam de -25 a -15 °C, e uma das vacinas contra a COVID-19, sobre a qual ouvimos falar muito nos últimos dois anos, precisa de até -80 a -60 °C.

O Programa Ampliado de Imunização (PAI) da OMS foi criado em 1974 para permitir a imunização de todas as crianças em todo o mundo. O PAI busca soluções que não precisem de uma cadeia de frio, especialmente adequadas para países subdesenvolvidos, mas levará muitos anos para encontrar substitutos para todas as vacinas. (fonte)

O mercado de vacinas cresceu de 5,8 bilhões de doses avaliadas em 38 bilhões de dólares em 2019 para 16 bilhões de doses avaliadas em 141 bilhões de dólares em 2021 (fonte). Claro, o principal motivo é a pandemia do coronavírus. Mesmo que esse pico não se mantenha, a estimativa para 2028 é de mais de 107 bilhões (fonte).

Botox

Conhecido pela maioria apenas como um suavizador de rugas, o Botox tem muito mais a oferecer. O produto é usado para tratar diversas condições relacionadas a problemas musculares e nervosos. Entre elas, estão enxaquecas, aumento da próstata, suor excessivo, distúrbios oculares e muito mais.

O tamanho do mercado global de Botox era de 6,13 bilhões de dólares em 2021 e a estimativa é de que chegue a cerca de 9 bilhões de dólares em 2028. (fonte)

CREMES, LÍQUIDOS E COMPRIMIDOS

Alguns cremes, antibióticos em forma líquida, bem como medicamentos em forma de comprimidos, por exemplo, contra diferentes tipos de câncer, precisam ser refrigerados.

SPRAYS PARA ASMA

A OMS estima que existam 262 milhões de asmáticos em todo o mundo. A asma é responsável por cerca de meio milhão de mortes a cada ano e é considerada a doença crônica mais comum entre crianças.

COLÍRIOS PARA OS OLHOS E OUVIDO

O glaucoma é uma das causas mais comuns de cegueira em pessoas com mais de 60 anos. Os colírios para tratar a doença devem ser armazenados rigorosamente entre 2 e 8 °C. Alguns colírios antibióticos devem ser armazenados na mesma faixa de temperatura e até mesmo mantidos na posição vertical.

SANGUE

Hemácias e sangue total devem ser armazenados entre 2 e 6 °C. Se a temperatura cair abaixo de 2 °C, as hemácias sofrem hemolisação, o que significa que são destruídas. A transfusão de sangue congelado pode resultar em insuficiência renal e sangramento fatal.

O plasma, se congelado rapidamente, pode ser armazenado a -40 °C ou menos e tem prazo de validade de um ano.

 

QUÃO FRIO É O FUTURO DAS VACINAS?

Enquanto soluções para vacinas mais resistentes ao calor estão sendo desenvolvidas, por um lado, a necessidade de armazenamento e transporte refrigerados provavelmente continuará a crescer. Uma das principais razões para isso são as vacinas de mRNA, que anunciam uma nova era.

A tecnologia em si não é nova, é conhecida há 30 anos e a pesquisa clínica já está em andamento há mais de dez anos. No entanto, a busca por uma solução contra a Covid-19 proporcionou os recursos necessários para pesquisas futuras. Atualmente, vacinas de mRNA estão sendo desenvolvidas para doenças como câncer, HIV, malária, zika, raiva e gripe.

Essas doenças são alguns dos maiores flagelos da humanidade, afetando centenas de milhões de pessoas. Que potencial de melhoria finalmente temos em nossas mãos! No entanto: como já foi demonstrado no caso da Covid-19, o problema não está no fornecimento, mas na distribuição, como a OMS explicou publicamente. Com uma produção de 1,5 bilhão de doses por mês, todas as metas de imunização poderiam ter sido alcançadas se não fosse pela alocação na logística farmacêutica. Temos que eliminar esse problema o mais rápido possível. As possibilidades técnicas estão aí. Vamos em frente!

 

FAQ

O que é terapia gênica?

A terapia gênica é um procedimento médico no qual os genes de uma pessoa são modificados para tratar ou curar doenças. Isso envolve a substituição de genes defeituosos, a inativação de genes nocivos ou a introdução de novos genes.

Essas terapias foram concebidas no final da década de 1970, e o primeiro teste em humanos ocorreu em 1990. Tratava-se de uma criança com deficiência de adenosina desaminasse (uma deficiência imunológica grave).

Desde então, a terapia gênica se tornou um campo de pesquisa inovador, abrangendo condições como câncer, distúrbios genéticos (por exemplo, atrofia muscular espinhal) e doenças raras.

Os produtos necessários para a terapia, como vetores, DNA plasmodial ou células editadas, exigem condições rigorosas durante a logística farmacêutica no armazenamento e o transporte:

  • Vetores virais: Frequentemente armazenados congelados (-60°C a -80°C) ou refrigerados (2–8°C) para garantir a estabilidade.
  • DNA plasmidial: Tipicamente estável entre 2–8°C para armazenamento de curto prazo, mas o congelamento pode ser necessário para preservação a longo prazo.
  • Células editadas: terapias autólogas (específicas para cada paciente) geralmente requerem armazenamento criogênico (-150 °C ou menos) em nitrogênio líquido ou freezers de temperatura ultrabaixa.

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Glossary

Hidrólise refere-se à decomposição química de substâncias pela água (alterando a estrutura e as propriedades moleculares), que pode ocorrer em produtos sensíveis à temperatura durante o armazenamento ou transporte. Esse processo pode levar à degradação da qualidade dos alimentos, alterações na textura e perda de nutrientes. Na gestão da cadeia do frio, o controle da umidade e da temperatura é crucial para minimizar a hidrólise, especialmente em produtos como alimentos congelados e produtos farmacêuticos.  (8)

Oxidação refere-se à reação química que ocorre quando produtos perecíveis são expostos ao oxigênio, levando à deterioração da qualidade. As moléculas de oxigênio retiram elétrons do alimento (o substrato), o que cria moléculas de oxigênio instáveis, que por sua vez danificam o alimento. Esse processo pode causar ranço em gorduras, alterações de cor e sabores desagradáveis ​​nos alimentos. Em produtos sensíveis à temperatura, como frutos do mar, a oxidação pode ser acelerada pelo controle inadequado da temperatura.  (9)

 

Fontes:

(1) https://www.expertmarketresearch.com/reports/vaccine-market 

(2) https://www.paho.org/en/news/9-11-2022-who-releases-first-data-global-vaccine-market-covid-19 

(3) https://en.wikipedia.org/wiki/Vaccine_storage 

(4) https://www.vantagemarketresearch.com/industry-report/human-insulin-market-1911 

(5) https://www.fda.gov.ph/wp-content/uploads/2021/03/World-Health-Organization-Good-Storage-Practices.pdf 

(6) https://www.statista.com/statistics/263102/pharmaceutical-market-worldwide-revenue-since-2001/#:~:text=As%20of%20end-2021,%20the,what%20people%20pay%20for%20medication

(7) https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/botulinum-toxin-market-100996 

(8) H.-D. Belitz, W. Grosch, and P. Schieberle (2009): Food Chemistry. Springer.

(9) M. Shafiur Rahman (2007): Handbook of Food Preservation. CRC Press.

Note: This article was updated on the 15th of April 2025




conny

Author

Conny Stickler, Marketing Manager Logistics

Constance Stickler possui mestrado em ciência política, língua alemã e história. Ela passou a maior parte de sua carreira profissional como gerente de projetos e marketing em diferentes setores. Sua paixão é a usabilidade e ela se encanta com o potencial das ferramentas digitais atuais. Elas parecem abrir infinitas possibilidades, cada uma mais intrigante que a anterior. Constance escreve sobre automação, sustentabilidade e segurança em logística marítima.

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